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新型医用高氮无镍不锈钢已成为医疗行业的主要应用产品

行业资讯 / 2021-06-08 00:36

本文摘要:目前,以316L或317L为代表的医用奥氏体不锈钢被普遍用来制作各种人工关节、骨折内相同器械和心血管支架等高端医疗器械产品。但是医用不锈钢植入人体以后,由于不可避免的微量生锈或磨损,必定使其中所含的金属离子溶出,有可能引发水肿、过敏、病毒感染、的组织发炎等不当组织学反应。 其中316L不锈钢中不含镍10%以上。临床研究早已证明,医用金属材料中镍离子的溶出,除引发致敏和发炎反应外,还可能会所致肿瘤或血栓的构成。因此研发新型医用无镍不锈钢早已沦为医用不锈钢主要的发展趋势。

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目前,以316L或317L为代表的医用奥氏体不锈钢被普遍用来制作各种人工关节、骨折内相同器械和心血管支架等高端医疗器械产品。但是医用不锈钢植入人体以后,由于不可避免的微量生锈或磨损,必定使其中所含的金属离子溶出,有可能引发水肿、过敏、病毒感染、的组织发炎等不当组织学反应。

其中316L不锈钢中不含镍10%以上。临床研究早已证明,医用金属材料中镍离子的溶出,除引发致敏和发炎反应外,还可能会所致肿瘤或血栓的构成。因此研发新型医用无镍不锈钢早已沦为医用不锈钢主要的发展趋势。

其中,最有期望的是以氮替换镍的新型医用不锈钢,不仅防止了镍元素的潜在危害,而且具备优良的力学性能和生物相容性。  1999年美国CARPENTER公司研究研发了一种新型的医用低氮无镍奥氏体不锈钢(Fe-21Cr-22Mn-1Mo-1N),这种医用不锈钢具备优良的生物相容性,发炎反应较低,而且力学性能显著高于传统的316L不锈钢。通过体外细胞培养及植入绵羊胫骨后生物相容性试验,证明低氮无镍不锈钢与钛合金有相似的骨组织相容性,未来将会替代传统的医用316L不锈钢和医用Ti6Al4V钛合金。

试验还证明,低氮无镍不锈钢没基因毒性和致畸变性。日本在2004年使用高温渗氮处置方法制取了低氮含量的不诱钢材料Fe24Cr2Mo(0.62~0.92)N,不不含镍元素也不含锰元素,其细胞毒性评价结果高于医用316L不锈钢。

2009年日本将多孔的低氮无镍不锈钢植入大鼠,结果表明多孔的低氮无镍不锈钢容许骨细胞等的组织宽进孔内,展现出出有优良的生物相容性和力学稳定性。近年来新的研发的医用低氮无镍奥氏体不仅具备高强度和高硬度(和医用钴基合金相似),而且还具备比传统铬镍医用不锈钢和钴基合金更加出色的耐热体液腐蚀性能及生物相容性,因此十分有期望沦为新一代的低成本医用植入不锈钢,逐步替代医用铬镍不锈钢和医用钴基合金。


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